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詳細(xì)介紹斷裂力和鏈接牢固度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法

點(diǎn)擊次數(shù):4687 發(fā)布時(shí)間:2021-05-28
   斷裂力和鏈接牢固度測(cè)試儀用于檢測(cè)一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針。注射器、注射針的主要材料是芯桿、外套、針座,國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的重要性能指標(biāo)有針尖鋒利度、錐頭性能要求、針座連接牢固度、刺穿力等,這些指標(biāo)對(duì)使用者來說都是很重要的。
 
  斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀依據(jù)有關(guān)斷裂力和牢固度的試驗(yàn)方法而設(shè)計(jì)制造的。用于測(cè)試管斷裂力,導(dǎo)管和導(dǎo)管接頭的連接牢固度,針的針座與針管,襯芯與襯芯座的連接牢固度等等??梢赃x擇拉斷測(cè)試和保持設(shè)定力及設(shè)定時(shí)間的測(cè)試。
  采用PLC可編程控制器,5.7英寸彩色液晶顯示屏,中文菜單顯示、力值傳感器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、機(jī)載打印機(jī)等組成。中文菜單顯示,人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試;實(shí)時(shí)顯示拉力的大值、平均值,自動(dòng)判別合格與否,并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)。儀器終身免費(fèi)升級(jí)。
 
  介紹斷裂力和鏈接牢固度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法:
  導(dǎo)管斷裂力:原標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管斷裂力指標(biāo)是根據(jù)YY0285-1999《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)的要求而確定的。為了提高臨床使用的安全性,起草國標(biāo)的相關(guān)人員對(duì)收集到的部分企業(yè)生產(chǎn)的導(dǎo)管,采用的斷裂力和鏈接牢固度測(cè)試儀進(jìn)行了測(cè)試,根據(jù)測(cè)試情況對(duì)斷裂力指標(biāo)作了修改,規(guī)格為1.0的導(dǎo)管zui小斷裂力由5N提高為15N;規(guī)格為0.7的導(dǎo)管zui小斷裂力由3N提高為了10N。
  導(dǎo)管斷裂力的檢測(cè)方法:向被測(cè)導(dǎo)管試驗(yàn)段施加一拉力直到導(dǎo)管斷裂。斷裂力和鏈接牢固度測(cè)試儀能施加大于30N的拉力試驗(yàn)儀。試驗(yàn)步驟:從被測(cè)導(dǎo)管中任選一段進(jìn)行試驗(yàn)。不應(yīng)將導(dǎo)管前端至20mm處包括在試驗(yàn)段內(nèi);將試驗(yàn)段固定在拉力試驗(yàn)儀上,夾具間的距離為25mm。以500mm/min的試驗(yàn)速度進(jìn)行拉伸,直至試驗(yàn)段斷裂,記錄發(fā)生斷裂時(shí)的力值(單位為N)。
  試驗(yàn)報(bào)告:導(dǎo)管斷裂力斷裂力規(guī)格No.7≥10o8、091.0.1.1≥155.3.8導(dǎo)管接頭導(dǎo)管接頭的內(nèi)圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的規(guī)定。試用斷裂力和鏈接牢固度測(cè)試儀做完驗(yàn)后需要填寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告需要詳細(xì)注明導(dǎo)管的規(guī)格、試驗(yàn)段標(biāo)距、試驗(yàn)速度及試驗(yàn)結(jié)果及判定。
  針座連接牢固度:針座連接牢固度是注射針檢測(cè)的重要性能指標(biāo),若不合格會(huì)引起的危害主要是在使用過程中針座與針座分離,其發(fā)生的主要原因是粘合劑不合格。
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