2022年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。

　　特此公告。

　　附件：2022年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2022年7月12日

　　境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，涵蓋一次性使用無(wú)菌注射針、循環(huán)上皮細(xì)胞采樣針、一次性使用微孔過(guò)濾輸液器、超聲引導(dǎo)麻醉穿刺針、椎體成形球囊導(dǎo)管及組件、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、帶線錨釘組件-縫線、一次性使用無(wú)菌輸液接頭、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、一次性使用可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲、硬導(dǎo)絲、一次性使用微導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管、一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管、一次性使用胸腹腔引流導(dǎo)管包、一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式避光輸液器 帶針、金屬骨針、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械、一次性使用精密過(guò)濾輸液器、一次性使用正壓接頭、一次性使用帶防針刺針微孔過(guò)濾輸液器、一次性使用無(wú)菌胰島素注射器等。

　　進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，涵蓋旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器、無(wú)菌球囊擴(kuò)充壓力泵、一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針、一次性使用眼科手術(shù)刀

　　肌鈣蛋白T質(zhì)控品、X射線平板探測(cè)系統(tǒng)、高壓注射系統(tǒng)、人體成分分析儀、宮腔內(nèi)窺鏡用導(dǎo)引器械、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械、X射線管組件、電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶-天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶復(fù)合測(cè)定干片(速率法/速率法)、脊柱內(nèi)窺鏡、疤痕凝膠、電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備、鼻竇內(nèi)窺鏡、干式熒光免疫分析儀、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)、B型利鈉肽(BNP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、射線束掃描測(cè)量裝置、骨填充材料工具套裝、水膠體防水創(chuàng)口貼、高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、冷熱治療儀等。

　　進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。　

　掃碼即可查看具體產(chǎn)品

　　威夏科技是專業(yè)提供醫(yī)療器械物理性能檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商，專業(yè)為您提供6%魯爾接頭測(cè)試儀、6:100魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、魯爾接頭測(cè)試儀、注射針測(cè)試儀、醫(yī)用針測(cè)試儀、注射器測(cè)試儀、縫合針測(cè)試儀、輸液器測(cè)試儀、導(dǎo)管測(cè)試儀、導(dǎo)管流量測(cè)試儀、手術(shù)刀片測(cè)試儀、針灸針測(cè)試儀、(縫)合口壓力試驗(yàn)儀、切割力測(cè)試儀、剛性測(cè)試儀、韌性測(cè)試儀、刺穿力測(cè)試儀等一次性醫(yī)療耗材測(cè)試設(shè)備。

　　威夏產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

　　采用PLC/ARM高端技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)傳感自我保護(hù)，過(guò)載自動(dòng)斷電，斷電自動(dòng)存儲(chǔ)等自能化操作。嵌入式Linux操作系統(tǒng)，觸摸屏操作，實(shí)現(xiàn)了中英文雙語(yǔ)輸入，可自由編輯生產(chǎn)廠家名稱，產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品批次，測(cè)試人員名稱等參數(shù)，機(jī)載打印，一鍵操作即可獲取原始報(bào)告，蜂鳴提醒檢測(cè)數(shù)據(jù)等功能，操作方便、簡(jiǎn)單快捷。魯爾系列產(chǎn)品，正負(fù)壓皆可測(cè)，購(gòu)買一臺(tái)儀器即可。全能性儀器，可測(cè)10項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，高性價(jià)比，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。